11月15日，《“4+7”城市藥品集中采購文件》全文公布。經(jīng)中央全面深化改革委員會同意，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)，試點(diǎn)地區(qū)范圍為北京、天津、上海、重慶，以及沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安等11個城市（簡稱 “4+7城市”）。據(jù)采購文件，第一批帶量采購目錄共31個品種，包括已滿3家企業(yè)通過一致性評價(jià)的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等。

根據(jù)2018年年初國家藥監(jiān)局發(fā)布的我國過度重復(fù)的藥品提示信息顯示，我國同一個品種批文數(shù)超過20個的品種有近300個——批文數(shù)、企業(yè)數(shù)、近三年在銷批文數(shù)和在銷批文企業(yè)數(shù)均在120個以上的品種就有10個；有甲硝唑、葡萄糖和維生素C品種的批文數(shù)量竟在1000條以上。

近段時間，國家藥監(jiān)局陸續(xù)對一批常用藥品進(jìn)行說明書的修訂，大多數(shù)都有涉及到兒童慎用或禁用的內(nèi)容，其中包括了柴胡注射劑、參麥注射劑、清開靈注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、復(fù)方磷酸可待因溶液、感冒清片……家長和醫(yī)生一方面認(rèn)為國家對于藥品的監(jiān)管越來越嚴(yán)格、越來越規(guī)范，一方面也擔(dān)心小孩生病后可以選用的藥物會變得越來越少。

近日，中國政府采購網(wǎng)發(fā)布最新通告《財(cái)政部醞釀遏制低價(jià)惡性競爭新舉措》。意味著“最低價(jià)中標(biāo)”的規(guī)定將被徹底取消了！

一致性評價(jià)對于藥企而言，既是一次質(zhì)量的檢閱，也是一場激烈的競爭�，F(xiàn)在，仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產(chǎn)品，區(qū)別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面，就已有多個省市表態(tài)，暫停采購未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評價(jià)的仿制藥在市場角逐中將會愈發(fā)艱難。未來，只有多方籌集資金組織參與一致性評價(jià)品，且加快改..

11月11月晚間，當(dāng)大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《市場監(jiān)管總局關(guān)于就<中華人民共和國疫苗管理法（征求意見稿）>公開征求意見的公告》。

一致性評價(jià)對于藥企而言，既是一次質(zhì)量的檢閱，也是一場激烈的競爭�，F(xiàn)在，仿制藥市場“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過評”與“未過評”的產(chǎn)品，區(qū)別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面，就已有多個省市表態(tài)，暫停采購未通過一致性評價(jià)的產(chǎn)品。這意味著未過一致性評價(jià)的仿制藥在市場角逐中將會愈發(fā)艱難。

日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知》（以下正文均簡稱《目錄》）。該《目錄》在2012年版目錄基礎(chǔ)上增加了165種藥物品種，進(jìn)一步優(yōu)化結(jié)構(gòu)，規(guī)范劑型、規(guī)格，強(qiáng)化臨床必需，并繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重，于11月1日起正式施行。迄今為止，國家基本藥物目錄已多次調(diào)整。

近日，有消費(fèi)者向北京商報(bào)記者反映，用于預(yù)防和治療維生素A及D缺乏癥的兒童藥明星產(chǎn)品伊可新在北京地區(qū)處于缺貨狀態(tài)。11月5日，記者走訪北京市多家藥店了解到，該產(chǎn)品已經(jīng)于一周前出現(xiàn)斷貨。

11月6日，江蘇省人民政府網(wǎng)轉(zhuǎn)載了新華日報(bào)的《我省清理仿制藥市場 不通過一致性評價(jià)將注銷批文》。該文一經(jīng)發(fā)布，在業(yè)內(nèi)引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注。