“國家鼓勵創(chuàng)新,創(chuàng)新藥更需要政策的扶持。”10月16日,浙江貝達藥業(yè)有限公司董事長丁列明在接受科技日報記者采訪時說。
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2018-10
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記者日前從公安部門和多家互聯(lián)網公司獲悉,根據相關專項檢測,近年來針對醫(yī)院等醫(yī)療系統(tǒng)的網絡安全風險和網絡攻擊一直處于活躍狀態(tài)且呈現(xiàn)持續(xù)上升態(tài)勢,整個醫(yī)療行業(yè)信息安全形勢不容樂觀。其中,在我國多地醫(yī)院持續(xù)檢測出勒索病毒,有些醫(yī)院出現(xiàn)患者信息被盜等情況。
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昨日(10月18日),黑龍江省衛(wèi)計委發(fā)布《關于暫停未通過仿制藥質量和療效一致性評價企業(yè)藥品(第一批)網上交易資格的公告》(以下簡稱公告)。
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制藥行業(yè)一直是快速發(fā)展、富有活力的領域,并且它的發(fā)展很大程度上被少數(shù)制藥巨頭引領,下面對全球10大制藥公司未來幾年的發(fā)展情況進行簡要分析,并預測2024年處方藥銷售額TOP10(注意這里只統(tǒng)計處方藥部分)。
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2018-10
2017年國家藥監(jiān)局發(fā)布了《仿制藥質量和療效一致性評價受理審查指南》,從而掀開了一致性評價的序幕。從一致性評價總體通過情況看,截至2018年8月底,通過(含視同通過)一致性評價的品規(guī)有98個,涉及品種57個,其中通過(含視同通過)一致性評價的“289品種”品規(guī)數(shù)共有32個,涉及品種18個。
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2018-10
這兩年,要說醫(yī)藥行業(yè)的重磅政策,仿制藥一致性評價毫無疑問是其中之一。但筆者今天要說不是仿制藥,而是和仿制藥類似的生物類似物。
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2018-10
當大量口腔用醫(yī)療器械進入中國對美國約600億美元的加稅清單,以代理經銷商為主的國內醫(yī)療器械企業(yè),在“兩票制”大面積鋪開的改革下,此次加征關稅可謂是雪上加霜。
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2018-10
據MED中國藥品審評數(shù)據庫2.0統(tǒng)計,2018年9月CDE共承辦藥品注冊申請684個,總體同比有所回升,從申請類型看,新藥申請和進口申請數(shù)同比均有不同程度的增加,仿制申請同比有所回落,補充申請(一致性評價)再創(chuàng)新高,達81個。
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山西省政府采購網發(fā)布《山西省省級政府采購進口產品清單》(簡稱《進口產品清單》),其中67種醫(yī)用設備產品被納入允許采購進口清單。
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2018-09
今年,國家高效率地審批了兩款PD-1產品:O藥和K藥。這不僅一次次刷新了國家審批新藥的速度,體現(xiàn)了政府的高效,同時也給臨床醫(yī)生帶來了能與國際接軌的選擇。